環氧乙烷氣相色譜儀辦理CE認證要多少錢
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環氧乙烷氣相色譜儀辦理CE認證要多少錢?費用10000到15000元,根據不同的檢測設備,不同的功能體積等判定。深圳億博檢測機構工作人員可以幫助企業解決更多CE認證難題,幫助企業解決出口歐盟市場銷售難題,下面隨著小編一起來看看更多CE認證辦理詳情吧!
2020年春節爆發的新型冠狀病毒肺炎造成了全國的恐慌,一次性醫用口罩成了人們出門必備的裝備,由于口罩生產過程中需要使用環氧乙烷(EO)進行滅菌,而環氧乙烷是一一種有機化合物,為-種簡單的環醚,化學式是C2H40,是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現在被廣泛的應用于洗滌,制藥,印染等行業消毒使用。
環氧乙烷滅菌裝置是一-次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
環氧乙烷氣相色譜儀CE認證要求:
環氧乙烷氣相色譜儀進入歐盟市場需按照歐盟法規要求進行測試和認證。
環氧乙烷氣相色譜儀CE認證流程:
1.提交產品說明書、圖片等資料確認CE認證標準;
2.按適用的CE標準要求寄樣測試;
3.提交一套完整的CE認證技術資料;
4.公告機構審核全部報告和資料;
5.頒發證書;
6.加貼CE標識進入歐盟市場;
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